รศ. ดร.กุลชาติ จังภัทรพงศา
รศ.กัลลยานี ดวงฉวี
คณะเทคนิคการแพทย์ มหาวิทยาลัยมหิดล

อนุสิทธิบัตร เลขที่ 25303

โรคฉี่หนูหรือโรคแลปโตสไปโรซิส (Leptospirosis) เป็นโรคติดต่อที่เกิดจากเชื้อแบคทีเรีย Leptopirosis interrogans ที่พบได้ในสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมรวมถึงพวกสัตว์ฟันแทะ โดยสามารถแพร่เชื้อออกมาในสิ่งแวดล้อม โรคฉี่หนูติดต่อได้สองทาง คือการติดต่อโดยตรงจากการสัมผัสสัตว์หรือคนที่มีเชื้อ ส่วนการติดต่อทางอ้อมคือการสัมผัสเชื้อที่ปนเปื้อนอยู่ในสิ่งแวดล้อม โดยอาการของโรคจะแสดงอาการภายใน 2-3 วัน ผู้ป่วยบางส่วนอาจมีภาวะแทรกซ้อนรุนแรงจนถึงขั้นเสียชีวิต สำหรับการตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการสามารถทำได้หลายวิธีแต่มีความยุ่งยาก ซับซ้อนในการควบคุมเชื้อจึงไม่สะดวกต่อการตรวจทางคลินิกหรือห้องปฏิบัติการทั่วไป อีกวิธีคือ อินไดเรคอิมมูโนฟลูออเรสเซนต์แอสเสย์หรือไอเอฟเอ (indirect immunofluorescent assay,IFA) ต้องอาศัยผู้เชี่ยวชาญและชำนาญในการตรวจเนื่องจากมีความไวและความจำเพาะสูง จากปัญหาการตรวจทั้งสองวิธีนั้นทำให้คิดค้นวิธีการตรวจโรคฉี่หนูที่มีวิธีการตรวจง่ายและแปลผลไม่ซับซ้อน เพื่อลดการวินิจฉัยที่ผิดพลาดและเพื่อให้ผู้ป่วยสามารถรักษาได้รวดเร็วและถูกต้องแม่นยำ

ชุดตรวจโรคฉี่หนูโดยวิธีทางอิมมูโนโครมาโตกราฟีชนิดตรวจหา anti-IgM และ anti-IgG มีความไว (sensitivity) และความจำเพาะ (specificity) ซึ่งมีการตรวจที่รวดเร็วและสูงกว่าเมื่อเทียบกับการทดสอบวิธีมาตรฐาน โดยเป็นการตรวจหาแอนติบอดีต่อเชื้อฉี่หนูได้ทั้งชนิด IgM และ/หรือชนิด IgG โดยจะปรากฏผลตรวจเป็นแถบสีชมพูม่วงที่สามารถเห็นผลได้อย่างชัดเจน ผลบวก(+)จะเห็นแถบสีชมพูม่วง 2 แถบ ส่วนผลลบ (-)จะเห็นแถบสีชมพูม่วง 1 แถบ หากไม่แสดงแถบสีเลยคือไม่สามารถแปรผลได้ วิธีการใช้ชุดตรวจโรคฉี่หนูโดยวิธีทางอิมมูโนโครมาโตกราฟีเริ่มจากการเตรียมตัวอย่างตรวจคือซีรัมของผู้ต้องการทดสอบแล้วนำมาหยดลงบนหลุมรับตัวอย่างของชุดทดสอบแล้วรอผล 5-15 นาที (สามารถเห็นผลตั้งแต่ 5 นาทีแรก) ในชุดตรวจโรคฉี่หนูโดยวิธีทางอิมมูโนโครมาโตกราฟี ประกอบด้วย 1.ส่วนรับรองตัวอย่าง 2.ส่วนคอนจูเกต 3.แถบทดสอบ 4.แถบควบคุม 5.วัสดุดูดซับ

เสาะหาผู้รับอนุญาตใช้สิทธิ

ต้นแบบระดับ pilot scale ได้ถูกทดสอบในสภาวะทำงานจริง

เทคโนโลยีต่อรองราคา