ศ.ดร.นพ.ณัฐชัย ศรีสวัสดิ์ และคณะ
คณะแพทยศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย

สิทธิบัตร เลขที่ 104307

โรคไตเรื้อรัง เป็นระยะโรคที่มีการตรวจพบไมโครอัลบูมินในปัสสาวะ (Microalbuminuria) ผิดปกติสูงกว่า 30 ไมโครกรัมต่อมิลลิกรัมของครีเอตินีน จากการสุ่มตรวจปัสสาวะ ทั้งนี้โรคไตระยะเริ่มต้นมักจะไม่แสดงอาการ ดังนั้นการตรวจคัดกรองโรคจึงต้องตรวจหาค่าซีรั่มครีเอตินีน และตรวจไมโครอัลบูมินในปัสสาวะเท่านั้น ซึ่งถ้าตรวจพบอัลบูมินในปัสสาวะจะหมายถึงประสิทธิภาพการกรองของไตลดลง และเสี่ยงที่จะเป็นโรคไตเรื้อรัง แต่ทว่าการตรวจด้วยวิธีนี้ผู้ป่วยต้องรับบริการที่โรงพยาบาลเท่านั้น แม้จะใช้เวลาในการตรวจไม่นาน แต่ก็ต้องเสียเวลาและมีค่าใช้จ่ายในการเดินทาง โดยเฉพาะผู้ป่วยที่อยู่ในพื้นที่ห่างไกลจากสถานพยาบาล

งานวิจัยได้พัฒนาแนวทางการตรวจคัดกรองโรคไตเรื้อรัง ในรูปแบบ point of care testing ซึ่งเป็นชุดตรวจคัดกรองไมโครอัลบูมินในปัสสาวะที่ใช้งานสะดวก ผู้ใช้งานสามารถตรวจระดับการทำงานของไตเบื้องต้นได้ด้วยตนเอง ง่ายต่อการใช้และการอ่านผล มีประสิทธิภาพและความแม่นยำสูง ผ่านการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ทำให้เกิดประโยชน์ทั้งในแง่ของนโยบายเชิงรุกที่แพทย์และบุคลากรสาธารณสุขสามารถนำไปใช้ในการตรวจคัดกรองผู้ป่วยโรคไตในระยะเริ่มต้น ซึ่งการตรวจพบโรคไตตั้งแต่ระยะเริ่มต้น ส่งผลให้ผู้ป่วยเกิดการตระหนักรู้ และปรับพฤติกรรมการใช้ชีวิต เพื่อลดความเสี่ยงในการเกิดโรคไตเรื้อรังต่อไป
ปัจจุบันได้มีการขยายผลในเชิงพาณิชย์ โดยมีการทำสัญญาทดสอบตลาดกับบริษัทเอกชน และมีจำหน่ายผลิตภัณฑ์ชุดตรวจโรคไตในท้องตลาดแล้ว รวมทั้งได้ขึ้นทะเบียนบัญชีนวัตกรรมเรียบร้อยแล้ว และอยู่ระหว่างการศึกษาความเป็นไปได้ของการนำชุดตรวจมาใช้จริงในระบบบริการ เพื่อเสนอให้กับสำนักงานหลักประกันสุขภาพแห่งชาติ (สปสช.) ในการพิจารณาเป็นสิทธิประโยชน์ในระบบหลักประกันสุขภาพแห่งชาติต่อไป

เสาะหาผู้รับอนุญาตใช้สิทธิ

ต้นแบบระดับ pilot scale ได้ถูกทดสอบในสภาวะทำงานจริง

เทคโนโลยีต่อรองราคา